Manejo expectante o ibuprofeno temprano para el tratamiento del conducto arterioso persistente

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"Manejo expectante o ibuprofeno temprano para el tratamiento del conducto arterioso persistente"

Autores: Tim Hundscheid, M.D., Wes Onland, M.D., Ph.D., Elisabeth M.W. Kooi, M.D., Ph.D., Daniel C. Vijlbrief, M.D., Ph.D., Willem B. de Vries, M.D., Ph.D., Koen P. Dijkman, M.D., Anton H. van Kaam, M.D., Ph.D., Eduardo Villamor, M.D., Ph.D., André A. Kroon, M.D., Ph.. Remco Visser, M.D., Ph.D., Susanne M. Mulder-de Tollenaer, M.D., Barbara De Bisschop, M.D

Articulo completo: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2207418

Introducción

Los inhibidores de la ciclooxigenasa se usan comúnmente en bebés con conducto arterioso persistente (CAP), pero el beneficio de estos medicamentos es incierto.

Métodos 

En este ensayo multicéntrico de no inferioridad, asignamos al azar a bebés con CAP confirmado ecocardiográficamente (diámetro >1,5 mm, con derivación de izquierda a derecha) que eran extremadamente prematuros (<28 semanas de edad gestacional) para recibir tratamiento expectante o ibuprofeno temprano. tratamiento. El resultado primario compuesto incluyó enterocolitis necrotizante (estadio IIa de Bell o superior), displasia broncopulmonar de moderada a grave o muerte a las 36 semanas de edad posmenstrual. La no inferioridad del manejo expectante en comparación con el tratamiento temprano con ibuprofeno se definió como una diferencia de riesgo absoluto con un límite superior del intervalo de confianza unilateral del 95% de menos de 10 puntos porcentuales.

Resultados

Un total de 273 bebés fueron aleatorizados. La edad gestacional media fue de 26 semanas y el peso medio al nacer fue de 845 g. Se produjo un evento de resultado primario en 63 de 136 bebés (46,3%) en el grupo de manejo expectante y en 87 de 137 (63,5%) en el grupo de ibuprofeno temprano (diferencia de riesgo absoluto, −17,2 puntos porcentuales; límite superior del intervalo de confianza [IC] unilateral del 95 %, −7,4; P <0,001 para no inferioridad). Se produjo enterocolitis necrotizante en 24 de 136 lactantes (17,6%) en el grupo de manejo expectante y en 21 de 137 (15,3%) en el grupo de ibuprofeno temprano (diferencia de riesgo absoluto, 2,3 puntos porcentuales; IC bilateral del 95%, - 6,5 a 11,1); La displasia broncopulmonar se produjo en 39 de 117 lactantes (33,3%) y en 57 de 112 (50,9%), respectivamente (diferencia de riesgo absoluto, −17,6 puntos porcentuales; IC bilateral del 95%, −30,2 a −5,0). La muerte ocurrió en 19 de 136 bebés (14,0%) y en 25 de 137 (18,2%), respectivamente (diferencia de riesgo absoluto, −4,3 puntos porcentuales; IC bilateral del 95%, −13,0 a 4,4). Las tasas de otros resultados adversos fueron similares en los dos grupos.

Conclusión

 El manejo expectante del CAP en bebés extremadamente prematuros no fue inferior al tratamiento temprano con ibuprofeno con respecto a la enterocolitis necrotizante, la displasia broncopulmonar o la muerte a las 36 semanas de edad posmenstrual.

Intended audience: Healthcare professionals and clinicians.