Cirugía metabólica y bariátrica versus tratamiento intensivo no quirúrgico para adolescentes con obesidad severa (AMOS2)

Nueva infografía por Dr. Jose Campos

"Cirugía metabólica y bariátrica versus tratamiento intensivo no quirúrgico para adolescentes con obesidad severa (AMOS2)"

Autores: Kajsa Järvholm 1, Annika Janson 2, Markku Peltonen 3, Martin Neovius 4, Eva Gronowitz 5, My Engström 6, Anna Laurenius 7, Andrew J Beamish 8, Jovanna Dahlgren 9, Lovisa Sjögren 9, Torsten Olbers 10

Articulo completo: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36848922/

Abstract

Antecedentes: La obesidad grave en adolescentes tiene un profundo impacto en la salud actual y futura. La cirugía metabólica y bariátrica (MBS) se usa cada vez más en adolescentes a nivel internacional. Sin embargo, hasta donde sabemos, no existen ensayos aleatorios que examinen las técnicas quirúrgicas más utilizadas actualmente. Nuestro objetivo fue evaluar los cambios en el IMC y los resultados secundarios de salud y seguridad después de MBS.

Métodos: El estudio Adolescent Morbid Obesity Surgery 2 (AMOS2) es un ensayo aleatorizado, abierto y multicéntrico realizado en tres hospitales universitarios de Suecia (ubicados en Estocolmo, Gotemburgo y Malmö). Adolescentes de 13 a 16 años con un IMC de al menos 35 kg/m2, que hayan recibido tratamiento por obesidad durante al menos 1 año, hayan pasado las evaluaciones de un psicólogo pediátrico y un pediatra, y tengan un estadio puberal de Tanner de al menos 3, fueron asignados aleatoriamente (1:1) a MBS o tratamiento intensivo no quirúrgico. Los criterios de exclusión incluyeron obesidad monogénica o sindrómica, enfermedad psiquiátrica importante y vómitos autoinducidos regulares. La aleatorización computarizada se estratificó por sexo y sitio de reclutamiento. Se ocultó la asignación tanto para el personal como para los participantes hasta el final del día de inclusión, y luego se desenmascaró a todos los participantes para la intervención del tratamiento. Un grupo se sometió a MBS (principalmente bypass gástrico), mientras que el otro grupo recibió un tratamiento intensivo no quirúrgico que comenzó con 8 semanas de dieta baja en calorías. El resultado primario fue el cambio de 2 años en el IMC, analizado como intención de tratar. El ensayo está registrado en ClinicalTrials.gov, NCT02378259.

Resultados: Se evaluó la elegibilidad de 500 personas entre el 27 de agosto de 2014 y el 7 de junio de 2017. Se excluyeron 450 participantes (397 no cumplieron con los criterios de inclusión, 39 se negaron a participar y 14 fueron excluidos por otros motivos). De los 50 participantes restantes, 25 (19 mujeres y seis hombres) fueron asignados al azar para recibir MBS y 25 (18 mujeres y siete hombres) fueron asignados a un tratamiento intensivo no quirúrgico. Tres participantes (6 %; uno en el grupo de MBS y dos en el grupo de tratamiento intensivo no quirúrgico) no participaron en el seguimiento de 2 años, y en total 47 (94 %) participantes fueron evaluados para la variable principal. La edad media de los participantes fue de 15,8 años (DE 0,9) y el IMC medio al inicio fue de 42,6 kg/m2 (DE 5,2). Después de 2 años, el cambio en el IMC fue de -12,6 kg/m2 (-35,9 kg; n=24) entre los adolescentes que se sometieron a MBS (bypass gástrico en Y de Roux [n=23], gastrectomía en manga [n=2] ) y -0·2 kg/m2 (0·4 kg; [n=23]) entre los participantes en el grupo de tratamiento intensivo no quirúrgico (diferencia media -12·4 kg/m2 [IC del 95 % -15·5 a -9·3]; p<0·0001). Cinco (20%) pacientes en el grupo intensivo no quirúrgico pasaron a MBS durante el segundo año. Los eventos adversos (n=4) después del MBS fueron leves pero incluyeron una colecistectomía. Con respecto a los resultados de seguridad, los pacientes quirúrgicos tuvieron una reducción en la densidad mineral ósea, mientras que los controles permanecieron sin cambios después de 2 años (diferencia media de cambio de puntaje z -0,9 [IC del 95%: -1,2 a -0,6]). No hubo diferencias significativas entre los grupos en los niveles de vitaminas y minerales, síntomas gastrointestinales (excepto menos reflujo en el grupo quirúrgico) o en la salud mental a los 2 años de seguimiento.

Interpretación: MBS es un tratamiento eficaz y bien tolerado para adolescentes con obesidad grave que produce una pérdida de peso sustancial y mejoras en varios aspectos de la salud metabólica y la calidad de vida física durante 2 años, y debe considerarse en adolescentes con obesidad grave.

Financiamiento: Agencia de Innovación de Suecia, Consejo Sueco de Investigación en Salud.